Please note: the service contract for this position will not be concluded with Boehringer Ingelheim International GmbH but with GULP Consulting Services GmbH

Boehringer Ingelheim

Senior Scientist (m-f-n)

Posted Feb 1, 2021
Project ID: BIJP00000524
Location
Biberach/ Riß
Duration
10 months
(Mar 1, 2021 - Dec 31, 2021)
Hours/week
30 hrs/week
Payrate range
Unknown

Projektname



MS-basierte Routineanalytik



Projektbeschreibung



Die Leistung wird im Rahmen des Projektes "MS-basierte Routineanalytik" angefordert. Das Projekt hat zum Zweck für unten benannte BI Entwicklungsprojekte alle anfallenden Proben unten genannter, Massenspektrometrie(MS)-basierter analytischer Methoden eigenständig zu bearbeiten. Diese Bearbeitung gilt im Zeitraum beginnend mit erfolgreicher Einarbeitung / Methodenübernahme bis zum 31.12.2021.



Die Leistung umfasst folgende Aufgaben, welche durch den externen Contractor eigenständig umgesetzt werden:



-   Einarbeitung in / Übernahme von folgende(n) analytischer Methoden



-   MS-basierte Analyse post-translationaler Modifikationen (im Nachfolgenden "MS-PTM")


-   MS-basierte Analyse auf Ebene des intakten Moleküls und seiner Untereinheiten (im Nachfolgenden "MS-IM") für die folgenden Projekte



-   BI 905677 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)


-   BI 906681 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)


-   BI 836845 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)


-   BI 655064 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)


-   BI 765080 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)


-   BI 765128 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)


-   BI 765250 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)


-   BI 3006337 (MS-PTM Methode gemäß DVRxxxx, MS-IM Methode gemäß DVRyyyy)



Die Methodenübernahme /-einarbeitung startet am 01.03.2021 und ist bis spätestens zum 31.05.2021 in Summe für alle genannten Projekte abzuschließen. Als Nachweis der erfolgreichen Methodenübernahme sind mit den benannten Methoden die jeweiligen Produktstandards zu vermessen, die Ergebnisse sind mit historischen Daten abzugleichen (Trend Charts) sofern vorhanden, und müssen mit diesen hinreichend übereinstimmen (Prüfung jeweils durch eine fachkundige Person der betroffenen Methoden). Im Falle eines fehlenden Trend Charts (neues Projekt) ist ein Abgleich nicht erforderlich. Die Einarbeitung in die Methoden schließt ebenso eine eigenständige Einarbeitung anhand vorliegender Dokumente / Regularien in folgende Themen mit ein:



-   Umgang mit den zu benutzenden Laborgeräten gemäß oben gelisteter Methodenbeschreibungen der Laborgruppen Characterization and Technologies 4, 5 und 6 (CAT4/5/6)


-   Umgang mit den vorhandenen Systemen/Prozessen zur Probenübernahme, Probenlagerung, Probenverwaltungssystem, Labordokumentation, Gerätebelegungsplanung, Datenauswertesystem, Datenverwaltungssystem, Datenablage, Berichtung, Verbrauchsmittelverwaltung, Verbrauchsmittelbestellung, Probenentsorgung / allgemeine Entsorgung im Laborbereich


-   Allgemeine Sicherheitseinweisung sowie Sicherheitseinweisung Gebäude H102/G101/H104


-   Schulung der im Hinblick auf die beschriebene Tätigkeit notwendigen Betriebsanweisungen


   


-   Durchführung der oben beschriebenen analytischen Methoden für alle oben genannten BI Entwicklungsprojekte ab Datum der erfolgreichen Einarbeitung / Methodenübernahme bis zum 31.12.2021. Die Durchführung umfasst folgende Punkte



-   Identifikation (anhand BI Projektcode und Methode) der geplanten / anstehenden Probenpakete im CAT4/5/6-internen Planungstool (Microsoft Teams Bereich der Labore CAT4/5/6, Abschnitt MS, Registerkarte "KPI Planung")


-   Übernahme der Proben aus dem Analytical Development Biologicals (ADB) Labor "Sample Coordination"


-   Eigenständige zeitliche Planung der Analysen im Rahmen der allgemeinen Timeline-Vorgaben (siehe Punkt 4) unter eigenständiger Abstimmung freier Gerätekapazitäten (siehe Punkt Gerätebelegungsplanung oben)


-   Messung und Auswertung gemäß den Methodenbeschreibungen der anstehenden Probenpakete


-   Berichtung der Ergebnisse anhand von BI Vorlagen zur Prüfung an die CAT4/5/6 Auftraggeber (projektbetreuender Laborleiter / Scientist der CAT4/5/6)


-   Übertrag der freigegebenen Daten ins das ADB Laborinformations-management System HAL


-   Wiederherstellung eines einwandfreien Ausgangszustands aller verwendeten Geräte um reibungslosen Ablauf nachfolgender anstehender Analysen zu ermöglichen


-   Im Falle von Verzögerungen / Gerätedefekten unmittelbare Meldung und Rücksprache mit dem Auftraggeber



Die Leistungserbringung des Contractors hat das Ziel alle MS-PTM und MS-IM Probenpakete der genannten BI Entwicklungsprojekte im genannten Zeitraum eigenständig zu bearbeiten.



Lässt eine Häufung anfallender Arbeitspakete in einem gewissen Zeitraum eine Bearbeitung aller Pakete im (unten, siehe Punkt 4) vorgegebenen allgemeinen Zeitrahmen nicht zu, so ist mit dem Auftraggeber eine Priorisierung unter Setzung im Einzelfall neuer, von unten genannter Vorgabe abweichender Timelines zu erarbeiten.



Etwaige Timelines, die einzuhalten sind


Im Allgemeinen sind folgende Timelines vom Contractor während der Durchführung der Leistung einzuhalten:



-   Zeitraum zwischen Verfügbarkeit der Proben ODER mit dem Auftraggeber abgestimmten Startpunkt der Analytik zu bearbeitender Probenpakete und Berichtung der Ergebnisse an den Auftraggeber: 28 Tage. In Einzelfällen kann eine kürzere Bearbeitungsdauer erforderlich sein, die in Abstimmung mit dem Auftraggeber festzusetzen ist.


-   Zeitraum für die Meldung von Verzögerungen, die die definierte Bearbeitungs-Timeline eines Probenpaketes gefährden: 24 Stunden.

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