Project Manager Pharma (m-f-n)

Projektname: OpenLab Client-Server Implementierung

Projektbeschreibung:

Für Labore in der chemischen Entwicklung soll eine Client-Server Umgebung (Agilent OpenLab CDS) für die Integration v.a. von LC/MS Instrumenten bereitgestellt werden. Mit dieser Umgebung ist es möglich, die Instrumente zu steuern, die Daten abzugreifen, zu prozessieren und für die weitere Verwendung abzulegen.

Ziel des Projektes ist es, vorhandene Geräte in diese Client-Server-Umgebung zu integrieren. Die Serversoftware wird dabei vom SystemLead, die Clientsoftware über zu SCCM-Pakete (erstellt durch den entsprechenden BI-PackagingService) auf dem Desktop installiert bzw. auf einer CITRIX-Umgebung bereitgestellt. Mit diesem Setup werden GxP-Prozesse unterstützt. Die Implementierung sollte im November abgeschlossen sein. Standort der Labore ist Biberach, es ist momentan noch in Diskussion, ob auch Instrumente in Ingelheim für einen weiteren Bereich mit eingebunden werden.

Die Validierung wird über den Fachbereich vorgenommen und ist nicht Bestandteil des Projektes - innerhalb des Projektes müssen aber die Dokumente für eine qualifizierte Umgebung bereitgestellt werden.

Leistungsbeschreibung:

Die Leistung umfasst folgende Tasks, welche durch den externen Contractor eigenständig umgesetzt werden:

-   Erstellen eines Projektplanes. Die notwendigen Informationen dazu werden in Meetings mit Stakeholdern (Fachbereich, SystemLead, PackagingService, Hersteller usw.) und dem Projektmanagementoffice erarbeitet.

-   Koordination der einzelnen notwendigen Aktivitäten zur Bereitstellung der Lösung durch regelmäßige Meetings und entsprechender Kommunikation

-   Monitoring der geplanten Aktivitäten im Hinblick auf Qualität, Zeit und Scope

-   Bereitstellung von monatlichen Statusupdates

-   Erstellung von projektspezifischen Dokumenten

-   Prüfung von bereitgestellten Dokumenten von Projektmitgliedern (v.a im Hinblick auf die Qualifikation, die Dokumente selbst werden vom Hersteller und dem SystemLead erstellt)

-   Abschluss des Projektes (Prüfung, ob das System wie erwartet eingesetzt wird, die notwendige Dokumentation bereitgestellt ist und das Projekt hinsichtlich geplanter Zeit, erwarteter Qualität und geplantem Umfang abgeschlossen werden kann)

Die Leistungserbringung bezieht sich somit vor allem auf die Planung und Koordination der verschiedenen notwendigen Schritte. Lizenzverhandlungen und Bestellung von Software ist nicht Bestandteil der Leistung.

Timelines:

Das Projekt sollte Mitte Mai - spätestens Juni starten und bis Ende November abgeschlossen sein.