Project Manager - Digital Therapielösung (m-f-n)

Projektbezeichnung: Entwicklung einer digitalen Therapielösung

Projektbeschreibung:

Die Leistung wird im Rahmen von einem Projekt zur Entwicklung und Vermarktung einer digitalen Lösung zur Therapie von Patienten im Indikationsgebiet der Atemwegerkrankungen angefordert. Ziel ist es, die Lösung für die Einreichung durch die Behörden und Vermarktung vorzubereiten.

Detaillierte Aufgabenbeschreibung:

-   Eigenständiges Projektmanagement für die Entwicklung, Vorbereitung und Einführung gemäß der DiGaV (Digitale Gesundheitsanwendungsverordnung), MDR (Medical Device Regulation) und Bfarm (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Vorgaben in den deutschen Markt

o   Unabhängige Implementierung von Projektmeetings, Statusmeetings, Aktualisierung des Projektplans, Risikoanalyse und -mapping und Kommunikation der Zwischenergebnisse in Management Meetings

o   Steuerung des Projektes über einen vorhandenen Projektplan und Bewertung notwendiger Anpassungen

o   Definition und Kommunikation der Abhängigkeiten unter den Projektmeilensteinen

o   Steuerung zur Einhaltung der Projektmeilensteine

o   Definition der einzelnen Arbeitspakete und Kommunikation dieser im Projektteam

-   Bewertung der Relevanz gesetzlich technischer und Evidenzanforderungen (nach Vorgaben der DiGaV, MDR und Bfarm, DSGVO) und Prüfung der Umsetzung während der Entwicklung und Einreichungsvorbereitung beim Bfarm

-   Bewertung der erforderlichen (Zwischen-)Ergebnisse und deren zeitlichen Planung für die involvierten Funktionen (nach Vorgaben der DiGaV, MDR und Bfarm, DSGVO)

-   Aufbereitung und Präsentation der Projektinformationen und Zwischenergebnisse in Management Meetings

Das Ziel der Leistungserbringung ist die Einführung der digitalen Lösung in den deutschen Markt.